三阳血傣新药的毒理学和药效学研究

我们委托中国医学科学院肿瘤研究所、昆明医学院天然药物药理重点实验室、毒理研究室、上海凯曼生物科技有限公司等权威的医药科研单位对三阳血傣进行了急性毒性、长期毒性试验和对WBC再生作用及免疫功能影响的研究、和对化疗毒性拮抗作用及受试动物生存质量的观察，结果如下：

三阳血傣药品毒理学和药效学资料

对化疗毒性拮抗及大鼠存活率研究

中国医科院肿瘤所细胞与分子生物学实验室主任徐宁志教授等实验证明，三阳血傣能拮抗化疗药的毒副作用，对白细胞、红细胞和血小板均有明显的保护作用。大鼠毒性存活实验表明：三阳血傣组存活率为55.6%，高于 进口的“G-CSF”37.5%。从大鼠生存质量及发展趋势来看，三阳血傣组长期疗效会更好些，见下曲线图。

三阳血傣药品临床研究资料

 按国家GCP要求和WHO肿瘤临床标准而进行的严格试验，这在国内同类药物中尚属首例      现代医学对中晚期非小细胞肺癌的治疗一直是束手无策。在中日友好医院224例的临床研究中发现，三阳血傣协同化疗治疗非小细胞肺癌具有显著疗效。2001年11月报药监局和国家肿瘤GCP中心主任孙燕院士同意，由中国医科院肿瘤医院牵头，联合解放军第307医院、空军总医院、北京协和医院、辽宁省肿瘤医院、云南省肿瘤医院等10家权威医院开展“放疗合并三阳血傣治疗局部晚期非小细胞肺癌”的多中心、随机、双盲试验。这在国内同类中成药、民族药中尚无先例（见2002年7月11日卫生部查新报告）。本项科研工作已进展到2/3，阶段性成果显示，三阳血傣组优于对照组。本课题一旦获得成功（晚期非小细胞肺癌的治疗是国际医学界的难题），将会在国内外医学界和新闻界引起一定的影响，这是本公司加大药品内在的科技含量，“以疗效启动市场” 的具体举措，也是开拓国内外主流医药市场的基础工作。

    国家肿瘤 GCP中心主任孙燕院士批复及给云南药监局的公函    云南省药监局临床科研批文

放疗合并三阳血傣治疗局部晚期非小细胞肺癌
随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究

中国医学科学院肿瘤医院等十家医院
王绿化教授

由于在以往临床研究中发现，三阳血傣协同放化疗治疗非小细胞肺癌具有“增敏”及提高癌症患者生存质量的作用。2001年11月报药监局和国家肿瘤GCP中心主任孙燕院士同意，由中国医学科学院肿瘤医院牵头，王绿化教授负责该项多中心课题的临床试验，目前该项目已经获得阶段性成功。
多中心临床科研协作单位：北京协和医院、北京市肿瘤医院、北京大学第一医院、解放军第307医院、解放军空军总院、铁道部总医院、辽宁省肿瘤医院、云南省肿瘤医院、天津市肿瘤医院、安徽肿瘤医院。该项科研计划到2003年12月完成。

 
         中国医学科学院肿瘤医院

经国家GCP中心主任孙燕院士同意，由中国医科院肿瘤医院、北京协和医院、解放军第307医院等十家权威医院联合进行的“放疗合并三阳血傣治疗晚期非小细胞肺癌”课题，这在国内中成药、民族药中尚属首例。

2002年12月14日在北京召开的“非小细胞肺癌”科研课题阶段总结会上，珍友缘公司陈子久博士等同殷尉伯、 王绿化、胡小电教授、陈东博士等肿瘤界权威人士合影留念。

殷尉伯、王绿化等肿瘤界专家及国家肿瘤GCP中心 孙燕院士的秘书李树婷在“非小细胞肺癌”课题科研阶段总结会上 。

著名放射肿瘤学专家殷尉伯教授在2002年12月14日的阶段总结会上充分肯定了该项临床科研的严谨性和科学性；尤其是民族药能按现代医学的要求开展临床科研，更是不容易。他认为要认认真真地搞一次多中心、随机、双盲临床科研不是一件简单的事情，涉及到好多方面，以往中国放疗界曾经进行过三次，但都没顺利完成。这次科研在王绿化教授和珍友缘公司的共同组织下，已经有了个好的兆头，这次研究也是一次临床科研的训练过程，望各家医院不仅要认真对待，还要抓紧临床科研工作进度，争取在2003年年底完成。

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●三阳血傣对中晚期肺癌化疗增敏作用的临床观察